问答

问与答

Question:

如何监督CRO的各项工作？具体应由哪个岗位来监督？（GCP 2020年第57号，第三十三条（一））

Answer：

对CRO工作的监督是一项系统性的工作，从CRO 的筛选、合同的签署、到管理层和项目层面的监督计划、监督的实施、定期审阅等。全流程的监督管理涉及企业内的跨部门合作，具体由哪个部门主导要视企业组织架构、职责分工等具体情况而定。