问答

问与答

Question:

在药监检查时，研究和管理团队均应当派员参加。所有inspection，不管何地何类型，申办者都派员参加吗？这里的研究团队和管理团队指的是什么？（GCP 2020年第57号，第三十条）

Answer：

建议了解核查的范畴，和派员参加的目的，并结合临床试验管理的职责分工，指派相关人员配合药监检查。