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Question:

SUSAR要报机构？期望从其得到怎样的行动？（GCP 2020年第57号，第四十八条（一））

Answer：

机构在试验中承担协调和质量管理的作用。如果SUSAR报机构，机构会按照机构的流程进行接收和审阅。

参见GCP第十七条（六）临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作。