Question:
请问临床试验伦理法规等对招募公司有具体要求吗?
Answer:
目前没有法规具体针对招募公司,招募公司在项目中承担部分研究者职责,招募公司的工作内容需要得到主要研究者的管理,其在项目层面也需要遵守的GCP原则。
招募公司所采用的招募方式、招募广告的内容/形式以及对受试者隐私信息的保护等需遵循临床试验的一般伦理原则进行,招募公司具体招募途径,方法,流程需要获得伦理委员批准后再执行。
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