通常来说，产品的安全信息搜集需覆盖产品的整个生命周期。赠药分成两种情况：

（1）未上市的药物，可以参考《拓展性同情使用临床试验用药管理办法（征求意见稿）》（2017年12月15日发布）和公司内部SOP要求执行。（征集意见稿尚未生效）

（2）已上市的药物，安全性信息收集遵守法规的要求，包括《中华人民共和国药品管理法》（2019年8月27日生效），81号令《药品不良反应报告和监测管理办法》（2011年5月4日生效），66号令《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年9月30日生效），131号令《关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告》（2018年12月21日生效），GVP以及公司药物警戒部门的SOP要求。