问答

问与答

Question:

大家对CRC填写ICF封面的site基本信息和伦理联系方式，如何看待？是否存在风险？

Answer：

如果原始文件清楚地记录知情同意过程是由被授权的研究者进行的，且知情同意书内容完整准确，CRC填写logistic的信息是可以接受的。前提是该CRC在该试验中已被PI授权该工作，且未实施超出其授权职责范围之外的工作。