以下是FDA 网站上对 “warning letter”的简要解释：“A Warning Letter is an informal advisory to a firm communicating the Agency's position on a matter but does not commit FDA to taking enforcement action. The Agency's policy is that a Warning Letter should be issued for violations which are of regulatory significance in that failure to adequately and promptly take corrections may be expected to result in enforcement action should the violation(s) continue.”

简单地说，warning letter是针对严重违规的一个非正式的通告，在收到warning letter后，研究者或公司可以及时采取CAPA， 并且递交response。FDA相关部门会结合各方面实际情况做出最后决定；所以warning letter本身不代表一个决定。

问题中提到的site其他项目是否会受到影响就要看FDA最终的判断和决定，以及具体warning letter上严重违规的具体内容来进行分析和判断。

关于FDA“ 最终”核查的问题，不是很理解这个问题。FDA会根据response做出判断是否需要再次核查 才去close这个warning letter程序。如果site有这个记录，不排除会增加以后FDA核查的可能。