这段话提出两个问题：1，BE试验是否=非治疗性试验？2，非治疗性试验何时需要受试者本人签署ICF？

第一个问题：BE试验≠非治疗性试验，两者是从不同层面对临床试验进行的分类 ，BE试验大部分为针对健康受试者的研究，但也可以根据研究目的入组特殊患者群进行研究（ 例如肝炎，艾滋病，肿瘤等），因此BE试验可以是治疗性试验，也可以是非治疗性试验。

第二个问题，可以从引文的两条ICH GCP原则中得到回复：非治疗性试验如果同时满足4.8.14列出的5条要求，该试验允许获得受试者法定代表签署的ICF后开展，否则均需要获得受试者本人签署的ICF。

另外，“非受试者本人签署ICF的要求”的拓展知识，可以参考ICH GCP中的4.8.12、4.8.15及21 CFR Part 50。