问答

问与答

Question:

临床试验中的注射液，使用后的空瓶如何处理？销毁留记录还是留样保存。

Answer：

空瓶的销毁应该依从试验方案或药物管理手册的规定。常见的销毁方法有：1. 按照医院的医用废物的销毁流程进行销毁；2. 返还申办者的药厂进行销毁；3. 委托第三方进行销毁。但对于空瓶的销毁，通常在医院进行，减少不必要的运输过程，需要在试验前和医院达成书面协议。不论在哪里销毁，销毁的单位应该有资质证书，并且有可以追溯的销毁记录。

需要提醒的是，许多医院，或申办方的销毁是大批量集中进行，如何做好记录，识别试验用药/药瓶的销毁时间，销毁数量等是需要事先就考虑好的。