Question:
大家遇到过中心要求锁库之前必须稽查吗?(此前申办方已对中心进行过稽查,但稽查后有新受试者入组)申办方的担心是:稽查计划并不会涵盖所有研究中心,也不会都安排在锁库前,想了解行业操作方式。
Answer:
此类问题讨论次数比较多,CQAF的意见在CFDI的《国际药品检查动态研究》(第三卷第6期)中有所体现,详见
https://www.cfdi.org.cn/resource/news/11533.html。
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