2016年3月1日NMPA发布的‘医疗器械临床试验质量管理规范’第十条 临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当就试验设计、试验质量控制、试验中的职责分工、申办者承担的临床试验相关费用以及试验中可能发生的伤害处理原则等达成书面协议；第六十五条 研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者，并不得收取任何费用。根据IS0 14155 4.3 Compensation and additional health care Compensating subjects for costs resulting from participation in the clinical investigation (e.g. transportation) may be appropriate if allowed by national regulations, but the compensation shall not be so large as to unduly encourage the subjects to participate. 

Arrangements for additional health care for subjects who suffer from an adverse event as a result of participating in the clinical investigation shall be made and documented. 法规层面上来看规定十分明确：1. 试验用医疗器械不得向受试者收取任何费用；2. 受试者因参与试验而获得的补偿，比如植入器械的手术费用，须适当，不能太高，从而导致不恰当的诱导受试者加入试验，须获得伦理委员会批准后实施； 3. 受试者参与临床试验获得的补偿和花费须在知情同意书中阐明，并获得伦理委员会批准后实施；4. 申办者与临床试验机构和研究者应当就申办者承担的临床试验相关费用等达成书面协议；5.医院层面的病人报销和医保程序，需申办者和试验机构协商后达成一致，申办者并遵守上述原则。