根据ICH GCP R2 4.4.1 Before initiating a trial, the investigator/institution should have written and dated approval/favourable opinion from the IRB/IEC for the trial protocol, written informed consent form, consent form updates, subject recruitment procedures (e.g., advertisements), and any other written information to be provided to subjects. 根据NMPA2010年11月2日发布的‘药物临床试验伦理审查工作指导原则’附录1伦理审查的主要内容3.3部分-拟采取的招募方式和方法。除了招募广告外，受试者招募方式和方法也需要递交伦理委员会获得批准后实施，因此获得潜在受试者的方式，与受试者沟通关于试验的内容，比如电话沟通或邮件沟通脚本，也需要递交伦理委员会批准后实施。