Question:
是否有应对来自患者的关于市售商业药品(冷链)温度偏离后如何处置相关经验?通常临床试验药品我们都会有合适的判断，但是商业产品因为在患者手里放置，无严格的温度监控，收集到的温度数据也难以保证精确度，请教下这种问题的处理除考虑产品稳定性之外，是否还需要考虑哪些额外的问题。
Answer：
思考方向：
⚫ 患者购买药品后，自行保存不当造成超温应该停止使用。
⚫ 如果因为药品昂贵联系厂家，咨询是否可以 继续使用。厂家可以协助判断 ，但最终是否继续使用的决定权还患者 。
⚫ 中间环节（运输、药店）温度保存是否严格遵从品储要求也需加以考虑。
结论 ：
⚫ 可接受的温度范围；
⚫ 温度偏差的信息是否可靠？（需询问详细情况）
⚫ 中间环节（运输、药店）温度保存是否严格遵从品储要求也需加以考虑。
⚫ 给出肯定建议的风险（包括用药后不良反应或事件），故需有资质人综合分析，在基于物安全性础上给出合理的建议。
参考文献
《药品经营质量管理规范》
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