问答

问与答

Question:

关于临床试验的保险问题，请问若患者按照方案，还是发生了与药物有关（研究者判断的与药物有关）的AE，SAE 若金额达到了保单范围，请问是不是患者都可以申请临床试验的保险呢？谢谢！

Answer：

这里面涉及两个问题，第一个受试者发生试验相关的损害时是否能得到赔偿和补偿，在GCP 和知情同意中都会明确；第二个赔偿/补偿金额，目前依据我国GCP，这部分含治疗费用和相应的经济补偿。保险合同是是申办方和保险公司之间的协议，不应是受试者申请赔偿/补偿的考量。