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问与答

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Question:

参与临床试验的界定是？受试者筛选失败并没有用试验药，这种情况算参加临床试验了吗？

Answer：

这个问题相关的背景？考量“参加临床试验”的目的是什么？

只要受试者签署了知情同意书，就会列入该试验的受试者列表，相应的筛选访视的数据也是收集的，从这种意义上讲，受试者是参与了该临床试验。

一般方案的入排标准里会提及既往参与临床试验的要求，这种情况应明确最后一次用药/检查/其他关注事件的时间点。