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2026.03.27 | 2026 Q1 季度会——聚焦DCT模式下质量管理实践的改变

随着数字化技术的深度渗透，去中心化临床试验（DCT）正逐步从概念走向实践，成为提升参与者参与度、加速药物研发进程的重要模式。然而，当临床试验从传统的中心化场景扩展到受试者家中、移动端及远程监测设备，质量管理体系如何重构？QA角色如何适应新场景？智能化工具如何赋能质控？监管法规又给出了哪些指引和红线？ ...

2026-03-09 22:29:55
筑基质量，育见未来——CQAF “New to Quality” 项目正式启动

作为致力于推动中国医疗保健行业GxP质量标准发展的非政府组织，CQAF（中国质量保证论坛）始终以提升行业内质量从业人员的专业能力与综合素养为核心使命之一，力求为整体行业质量水平的持续提升奠定坚实基础。 2025年9月，CQAF下的GCP分委会正式发起“New to Quality”项目。该项目由GCP分委会主席徐晓刚与CQAF会员张静共同负责。 ...

2026-02-27 18:35:20
CQAF祝大家新春快乐！马年大吉

CQAF祝大家新春快乐！马年大吉！ ...

2026-02-14 00:35:25
GCP FAQ | 2025 Q4

ICH E3 Structure and Content of Clinical Study Reports有“签名页”条款，明确该项是否需要由研究者或协调研究者或申办者医学负责人签名，取决于具体监管机构的要求；参考FDA发布的E6 (R3)，如果有协调研究者，建议一同在临床研究报告中签字。 ...

2026-01-09 19:10:48
DIA × CQAF | “质量咖啡馆”第一期直播预告：一杯咖啡聊透 RBQM 落地，多方大咖带案例来

“不做枯燥的质量宣讲，只开有烟火气的交流局”—— 这是质量咖啡馆开 “局” 的初心 ...

2025-11-04 22:48:35
专题报道 | 中国质量保证论坛（CQAF）2025年会简讯

CQAF 2025年年会于9月19日在阿斯利康全球研发中国中心顺利举行。感谢所有会员及同仁的积极参与，与会者就新时期质量专业人士如何助力新药研发的持续创新与成功进行了深入而富有成效的交流和探讨。会议在浓厚的学术氛围中圆满结束。 ...

2025-09-30 21:10:15